| תפריט |
|
גליון מס' 30, טבת
תשס"ט, ינואר 2009 ![]() | ||||||||||
הרשות הלאומית להסמכת מעבדות נבדקת ע"י צוות
בינלאומי
מאת איתן שרון
הרשות מסמיכה מעבדות בהתאם לתקן
הבינלאומי החל על גופי הסמכה - ISO/IEC 17011.
הרשות חתומה על הסכם הכרה הדדית עם ארגון הגג האירופי להסמכה EA – European
Accreditation.
הרשות חתומה גם על הסכם הכרה הדדית עם הארגון העולמי של ארגוני ההסמכה
למעבדות ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation.
המשמעות של הסכמים חתומים אלו היא שכל המדינות החתומות עליהן יכירו בתעודות
של מעבדות מוסמכות בישראל, הנושאות את סמליל הרשות וסמליל ההכרה ההדדית.
הכרה זו חשובה במיוחד לסחר החוץ של המדינה.
הכרה זו מותנית בעמידה
בהצלחה במבדק הרשות על ידי העמיתים.
כלומר, מבדק על תפקוד הרשות על ידי
נציגים של ארגוני הסמכה אחרים. בשבוע השני של חודש נובמבר 2008 התקיים מבדק
כזה על ידי שתי בודקות של ה-EA: בודקת מובילה מפינלנד ובודקת שניה מספרד.
המבדק נמשך 4 ימים ובחן את תחומי הבדיקות ותחומי פיקוח המבוצעים על ידי
מעבדות.
השלמה למבדק זה לתחום הכיול תתבצע בתחילת שנת 2009.
התרשמות הבודקות היתה שהרשות מתפקדת כהלכה.
נמצא מספר קטן של אי התאמות, אשר הרשות שוקדת על הפעולות המתקנות שלהן.
ההערה המשמעותית ביותר התייחסה לחוק הרשות.
אנו מקווים כי בשנת 2009, בעדכון חוק הרשות, תושלם פעולה מתקנת זו.
מאת ליאת קמחי
הכינוס השנתי של ILAC/IAF
השנה, כמו בכל שנה, התקיימה אסיפה שנתית כללית של ILAC/IAF ,
כמו גם פגישות כל הועדות הפועלות במסגרת שני הארגונים וישיבות משותפות לשני
הארגונים יחד.
שיתוף הפעולה בין ארגוני הגג להסמכה (ארגון להסמכת מעבדות והארגון להסמכת
גופי התעדה) מאפשר הרמוניזציה ושיתוף פעולה טוב.
בין הארגונים יש לא
מעט נושאים משותפים שנדונים בועדות משותפות של שני הארגונים.
האסיפה הכללית היא הזדמנות חשובה לפגוש את אנשי ההסמכה מכל העולם, להחליף
דעות, ללמוד ולהתקדם לתועלת הארגונים המוסמכים.
קיימת החלטה של האיחוד האירופי לפעילות הרמונית החל מה 1.1.2010. באיחוד
האירופי החליטו כי ההסמכה האירופאית היא הכרחית; בעיניהם בדיקת ההסמכה
באופן השוואתי וזהה מהווה את הבקרה האחרונה לפני כניסת מוצרים לשוק האירופי
או פעילות בשוק האירופי.
לדעתם ההסמכה הינה כלי הגנה של הרגולציה.
האיחוד האירופי הגדיר חלק מהפעילויות כ"חובה" וחלק כוולנטריות.
כיוון
שהגישה האירופית מתייחסת להסמכה כחלק מהבלמים והאיזונים של מערכת הסחר
החופשי בין מדינות באירופה, הדרישה היא כי מעבר להכרה ההדדית שקיימת מול
ILAC ו- EA כארגון אזורי, עדיין יש צורך בהכרה של EA, על מנת לוודא כי
הדרישות האירופאיות אכן מתמלאות.
מתוך הבנה זו וראיית הנולד פנתה הרשות כבר בשנת 2005 ובקשה כי מבדקי הרשות
יעשו גם על ידי צוות אירופי והשנה ב- 2008 המבדק הבינלאומי בוצע כולו על
ידי צוות אירופי.