|
רשימת תחומי הכרה |
מפתח להגדרת תחומי המחקר והעיסוק של מתקן/י מחקר הפועלים בהתאמה ל-GLP
|
תחום התמחות (המחקר 2Areas of expertise - |
1List of Chemicals חומרים נבדקים- |
1. |
Physical-chemical testing |
a) Industrial Chemicals
b) Pharmaceuticals
c) Veterinary Medical Products
d) Pesticides
e) Food Additives
f) Feed Additives
g) Cosmetics
h) Biocides
i) Other Products
• Medical Devices |
2. |
Toxicity studies |
3. |
Mutagenicity studies |
4. |
Environmental toxicity studies on aquatic and terrestrial organisms |
5. |
Studies on behavior in water, soil and air; bioaccumulation |
6. |
Residue studies |
7. |
Studies on effects on mesocosms and natural ecosystems |
8. |
Analytical and clinical chemistry testing |
9. |
Other studies, specify |
(1) בין שהם הכנות או חומרים: מתוך הסכם ה-GLP
(2) מתוך מסמכי ה-GLP/ OECD
הגדרת תחומי המחקר של מתקן מחקר הפועל בתאימות ל-GLP נעשית ע"י פירוט של תחום/י התמחות וסוגי הפריטים הנבדקים בתחום המצוין.
(דוגמא: מתקן מחקר המתמחה במחקרים כימיים אנליטיים של חומרי הדברה (6-d))
AI |
Artificial Intelligence |
בינה מלאכותית |
ALCOA+ |
Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate + Complete, Consistent, Enduring, Available |
ניתנים לשיוך, קריאים, עכשוויים, מקוריים, מדויקים, שלמים, עקביים, מתמשכים וזמינים |
COTS |
Commercial of the Shelf |
מוצר מדף |
CS |
Computerized Systems |
מערכות ממוחשבות |
DI |
Data Integrity |
אמינות נתונים |
E-Archive |
Electronic Archive |
ארכיב אלקטרוני |
IQ |
Installation Qualification |
הסמכת התקנה |
IaaS |
Installation as a Service |
התקנה בתור שירות |
IT |
Information Technology |
טכנולוגיות מידע |
ML |
Machine Learning |
למידת מכונה |
MS |
Master Schedule |
רשימת המחקרים |
OQ |
Operational Qualification |
הסמכה תפעולית |
PaaS |
Platform as a Service |
פלטפורמה בתור שירות |
PI |
Principal Investigator |
חוקר ראשי |
PQ |
Performance Qualification |
הסמכה ביצועית |
QAP |
Quality Assurance Program |
תכנית הבטחת איכות |
RI |
Reference Item |
חומר ייחוס |
SaaS |
Software as a Service |
תוכנה בתור שירות |
SD |
Study Director |
מנהל מחקר |
SLA |
Service Level Agreement |
הסכם רמת שירות |
SOP |
Standard Operating Procedure |
נוהל פעולה אחיד |
TF |
Test Facility |
מתקן מחקר |
TS |
Test Site |
אתר מחקר |
TI |
Test Item |
חומר נבדק |
TFM |
Test Facility Management |
הנהלת מתקן המחקר |
TSM |
Test Site Management |
הנהלת אתר המחקר |
UPS |
Uninterruptable Power Supply |
אספקת חשמל ללא הפסקה |
URS |
User Requirement Specifications |
מפרט דרישות משתמש |
VPN |
Virtual Private Network |
רשת וירטואלית פרטית | |
|